Დეტალური აღწერა
1. SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (ნერწყვის ტესტი) განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის.ეს ტესტი უნდა იქნას გამოყენებული ადამიანის ნერწყვის ნიმუშებში SARS-CoV-2 ანტიგენების გამოსავლენად.
2. SARS-CoV-2 ანტიგენის სწრაფი ტესტის ნაკრები (ნერწყვის ტესტი) მიუთითებს მხოლოდ SARS-CoV-2-ის არსებობაზე ნიმუშში და არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ერთადერთი კრიტერიუმი SARS-CoV-2 ინფექციების დიაგნოზისთვის.
3. თუ სიმპტომი გრძელდება, ხოლო SARS-COV-2 სწრაფი ტესტის შედეგი არის უარყოფითი ან არარეაქტიული შედეგი, რეკომენდებულია პაციენტის ხელახალი სინჯის აღება რამდენიმე საათის შემდეგ.
4. როგორც ყველა დიაგნოსტიკური ტესტის შემთხვევაში, ყველა შედეგი უნდა იყოს ინტერპრეტირებული სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად, რომელიც ხელმისაწვდომია ექიმისთვის.
5. თუ ტესტის შედეგი უარყოფითია და კლინიკური სიმპტომები გრძელდება, რეკომენდებულია დამატებითი ტესტირება სხვა კლინიკური მეთოდების გამოყენებით.უარყოფითი შედეგი არც ერთ დროს არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციის შესაძლებლობას.
6. ვაქცინების, ანტივირუსული თერაპიული საშუალებების, ანტიბიოტიკების, ქიმიოთერაპიული ან იმუნოსუპრესანტების პოტენციური ზემოქმედება ტესტში არ არის შეფასებული.
7. მეთოდოლოგიებს შორის თანდაყოლილი განსხვავებების გამო, რეკომენდირებულია, რომ ერთი ტექნოლოგიიდან მეორეზე გადასვლამდე ჩატარდეს მეთოდების კორელაციური კვლევები ტექნოლოგიური განსხვავებების კვალიფიკაციისთვის.შედეგებს შორის ასპროცენტიანი შეთანხმება არ უნდა იყოს მოსალოდნელი ტექნოლოგიებს შორის განსხვავების გამო.
8. ეფექტურობა დადგენილია მხოლოდ დანიშნულ გამოყენებაში ჩამოთვლილი ნიმუშის ტიპებით.ნიმუშის სხვა ტიპები არ არის შეფასებული და არ უნდა იქნას გამოყენებული ამ ანალიზთან ერთად
მორგებული შიგთავსი
დაუჭრელი ფურცლის სწრაფი ტესტის წარმოების პროცესი
