ტესტის შეჯამება და ახსნა
ვისცერული ლეიშმანიოზი ან კალა-აზარი არის გავრცელებული ინფექცია, რომელიც გამოწვეულია L. donovani-ს რამდენიმე ქვესახეობით.ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) შეფასებით, დაავადება გავლენას ახდენს დაახლოებით 12 მილიონ ადამიანზე 88 ქვეყანაში.ის ადამიანებზე გადადის ფლებოტომუს ბუზების ნაკბენით, რომლებიც ინფექციას იღებენ დაავადებული ცხოველების კვებით.მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის დაავადება, რომელიც გვხვდება ღარიბ ქვეყნებში, სამხრეთ ევროპაში, ის გახდა წამყვანი ოპორტუნისტული ინფექცია შიდსით დაავადებულთა შორის.L. donovani ორგანიზმის იდენტიფიცირება სისხლიდან, ძვლის ტვინიდან, ღვიძლისგან, ლიმფური კვანძებიდან ან ელენთადან იძლევა დიაგნოზის ზუსტ საშუალებას.ანტი-L-ის სეროლოგიური გამოვლენა.donovani IgM არის შესანიშნავი მარკერი მწვავე ვისცერული ლეიშმანიოზისთვის.კლინიკაში გამოყენებული ტესტები მოიცავს ELISA, ფლუორესცენტური ანტისხეულების ან პირდაპირი აგლუტინაციის ტესტებს 4-5.ბოლო დროს L. donovani სპეციფიური ცილის გამოყენებამ ტესტში მკვეთრად გააუმჯობესა მგრძნობელობა და სპეციფიკა.
Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test არის რეკომბინანტულ ცილაზე დაფუძნებული სეროლოგიური ტესტი, რომელიც ერთდროულად აღმოაჩენს IgG და IgM ანტისხეულებს L. Donovani-ს მიმართ.ტესტი იძლევა საიმედო შედეგს 15 წუთში ყოველგვარი ინსტრუმენტის გარეშე.
პრინციპი
ლეიშმანიის IgG/IgM სწრაფი ტესტი არის გვერდითი ნაკადის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი.სატესტო კასეტა შედგება: 1) შინდისფერი ფერის კონიუგატის ბალიშისგან, რომელიც შეიცავს რეკომბინანტულ L. donovani ანტიგენს, კონიუგირებული კოლოიდური ოქროთი (ლეიშმანიის კონიუგატები) და კურდღლის IgG-ოქროს კონიუგატები, 2) ნიტროცელულოზის მემბრანის ზოლი, რომელიც შეიცავს ორ ტესტურ ზოლს (T1) და საკონტროლო ზოლი (C band).T1 ზოლი წინასწარ დაფარულია მონოკლონური ანტი-ადამიანის IgM-ით ანტი-L-ის გამოსავლენად.donovani IgM, T2 ზოლი წინასწარ დაფარულია რეაგენტებით ანტი-L-ის გამოსავლენად.donovani IgG, და C ზოლი წინასწარ დაფარულია თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG-ით.
როდესაც საცდელი ნიმუშის ადეკვატური მოცულობა ნაწილდება კასეტის ნიმუშის ჭაში, ნიმუში მიგრირდება კაპილარული მოქმედებით კასეტაზე.L. donovani IgM, თუ არსებობს ნიმუშში, დაუკავშირდება ლეიშმანიის კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი იჭერს მემბრანას წინასწარ დაფარული ანტი-ადამიანის IgM ანტისხეულით, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის T1 ზოლს, რაც მიუთითებს L. donovani IgM ტესტის დადებით შედეგზე.L. donovani IgG, თუ არსებობს ნიმუშში, დაუკავშირდება ლეიშმანიის კონიუგატებს.შემდეგ იმუნოკომპლექსი იჭერს მემბრანაზე წინასწარ დაფარული რეაგენტების მიერ, რაც ქმნის შინდისფერი ფერის T2 ზოლს, რაც მიუთითებს L. donovani IgG ტესტის დადებით შედეგზე.
ნებისმიერი T ზოლების (T1 და T2) არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.ტესტი შეიცავს შიდა კონტროლს (C ზოლს), რომელიც უნდა გამოავლინოს თხის საწინააღმდეგო კურდღლის IgG/კურდღლის IgG-ოქროს კონიუგატის იმუნოკომპლექსის შინდისფერი ფერის ზოლი, მიუხედავად ფერის განვითარებისა T-ის რომელიმე ზოლზე.წინააღმდეგ შემთხვევაში, ტესტის შედეგი არასწორია და ნიმუში ხელახლა უნდა შემოწმდეს სხვა მოწყობილობით.